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Documentar e Registrar Validação do Produto
Consiste em sintetizar os resultados e o processo de validação do produto relacionando-o com as ferramentas de análise utilizadas. Trata também da manutenção de registros históricos comparativos sobre as fases de validação realizadas na empresa.
Essa atividade tem três funções importantes. Primeiramente, trata-se de manter registros e documentos relacionados com o desenvolvimento da validação do produto. Além disso, no ato de documentar os processos de validação o pessoal de qualidade analisa a evolução desse processo em termos de sua efetividade, dos resultados conseguidos e das melhorias conseguidas em termos do prazos, repetibilidade e demais critérios de qualidade definidos pela empresa. Permite também o cumprimento de requisitos normativos no que concerne à realização de análises críticas realizadas pela alta gerência quanto ao PDP.
Adicionalmente, a atividade é responsável pela geração da baseline da configuração5 do produto na constam os documentos acompanhantes do produto (manuais), os resultados de testes de validação e de certificação e a documentação resultante da auditoria de qualidade do produto.
REF.: WHEELWRIGHT & CLARK, 1993, sobre lições aprendidas no PDP e ISO 9001:2000, cláusula 7.3.3, relacionada com o planejamento de projeto e desenvolvimento.
Adicionalmente, a atividade é responsável pela geração da baseline da configuração5 do produto na constam os documentos acompanhantes do produto (manuais), os resultados de testes de validação e de certificação e a documentação resultante da auditoria de qualidade do produto.
REF.: WHEELWRIGHT & CLARK, 1993, sobre lições aprendidas no PDP e ISO 9001:2000, cláusula 7.3.3, relacionada com o planejamento de projeto e desenvolvimento.
A documentação da validação do produto deve servir como momento de reflexão sobre o andamento desse processo na empresa.
O pessoal de qualidade, juntamente com o gerente de projetos e a equipe que participou da fase, discutem possibilidades de melhoria dos procedimentos a serem seguidos. Essas melhorias devem subsidiar o melhoramento dos padrões definidos nos capítulos do sistema de qualidade aplicáves ao PDP.
Deve-se adicionalmente, gerar a configuração 5 do projeto do produto.
O pessoal de qualidade, juntamente com o gerente de projetos e a equipe que participou da fase, discutem possibilidades de melhoria dos procedimentos a serem seguidos. Essas melhorias devem subsidiar o melhoramento dos padrões definidos nos capítulos do sistema de qualidade aplicáves ao PDP.
Deve-se adicionalmente, gerar a configuração 5 do projeto do produto.
A entrada básica para esta atividade é a aprovação da validação do produto no gate da fase e a baseline do projeto na configuração4.
São gerados registros do processo de validação que foi utilizado. Adicionalmente, a documentação de testes e os certificados são utilizados para consolidar uma configuração nova do projeto. Essa configuração detém todo o material desenvolvido até então para o produto e o processo de manufatura e montagem, assim como a documentação necessária à certificação do produto.
São gerados registros do processo de validação que foi utilizado. Adicionalmente, a documentação de testes e os certificados são utilizados para consolidar uma configuração nova do projeto. Essa configuração detém todo o material desenvolvido até então para o produto e o processo de manufatura e montagem, assim como a documentação necessária à certificação do produto.
